English | 中文 | ホームページ | Русский
Groupe BRÉTECHE

Das DIOSNA Lexikon


Fachbegriffe im Überblick

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z


Qualifizierung


Der Prozess der Qualifizierung und Validierung soll beweisen und dokumentieren, dass:
1) Die Einrichtungen, die technische Ausrüstung und die Prozesse in Übereinstimmung mit den Anforderungen der GMP-Richtlinien gestaltet wurden (DQ).
2) Die Einrichtungen und die Ausrüstungen so gebaut und installiert wurden, dass sie ihre geplanten Spezifikationen erfüllen. Dies beinhaltet die Installation Qualification (IQ).
3) Die Einrichtungen und die Ausrüstungen in Übereinstimmung mit ihren geplanten Spezifikationen arbeiten. Dies beinhaltet die Operational Qualification (OQ).
4) Die Einrichtungen und die Ausrüstungen die spezifizierte Leistung wiederholbar und dauerhaft erbringen. Dies beinhaltet die Performance Qualification (PQ).
5) Die computergestützten Systeme (z.B. Maschinen) zur Steuerung, Regelung oder Dokumentation geeignet sind. Dies beinhaltet die Computervalidierung (CV).

Logo

Unternehmen






Bäckereitechnik






Lebensmtteltechnik






Pharmaanlagen






Chemieanlagen